jueves, diciembre 1, 2022

Sanidad retira un lote de Omeprazol, medicamento contra la acidez

La AEMPS describe en la alerta la posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas antes del final de la vida útil del citado lote

La Agencia Española de Alertas y Emergencias Sanitarias (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de un lote de Omeprazol Altan 40 miligramos por la detección de impurezas en el preparado.

Ante la detección de estas impurezas en el preparado, la AEMPS solicita «la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales».

Datos de la alerta

Alerta Sanitaria

La Agencia dependiente del Ministerio de Sanidad ha informado de los datos del lote afectado y retirado de Omeprazol.

Datos del lote afectado

Se trata del lote 22CO169, con fecha de caducidad 31 de marzo de 2023, y es fabricado y comercializado por Altan Pharmaceuticals SA.

La AEMPS ha descrito en la alerta la posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas antes del final de la vida útil del citado lote, clasificando los defectos en el grado 2.

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