sábado 04.07.2020

Efectividad de vacuna Bexsero está avalada por la ciencia, dice laboratorio

La farmacéutica GSK, responsable de la vacuna contra el meningococo B (Bexsero) que se administra a bebés, ha subrayado este miércoles que la efectividad y la seguridad de este fármaco están "avaladas por la evidencia científica", después de que el Ministerio de Sanidad descartara su financiación pública

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De esta forma, la farmacéutica responde, en un comunicado, a la Comisión de Salud Publica, formada por Sanidad y las comunidades autónomas, que el pasado 15 de marzo hizo público un documento en el que, entre otras cosas, aseguraba que no incluía la Bexsero en el calendario vacunal infantil porque tras la "evaluación no se cumplen los criterios en relación a efectividad y seguridad de la vacuna".

En ese documento, la Comisión abundaba en que la actual situación epidemiológica muestra un descenso de casos por meningococo B y "los pocos datos disponibles sobre la efectividad de la vacuna hacen que en este momento no se considere su inclusión en el calendario de vacunación".

El laboratorio incide en que Bexsero cuenta "con una amplia experiencia en la práctica clínica habitual", con más de 30 millones de dosis distribuidas -de las cuales más de 5 millones han sido en España- y está aprobada en 42 países y, por el momento, se ha incluido en el calendario de Reino Unido, Italia, Irlanda, Andorra, San Marino, Lituania y Sur de Australia.

Además, otros países, como República Checa , Austria y Hungría recomiendan la vacuna, aunque no la financian.

GSK hace hincapié en que transcurridos diez meses del programa de vacunación de Reino Unido, la efectividad publicada tras dos dosis administradas en lactantes, a los 2 y 4 meses de edad, fue del 82,9 %, lo que equivaldría a una efectividad del 94,2 % frente a las cepas para las que la vacuna ha sido diseñada.

En cuanto a la seguridad de la vacuna, el laboratorio insiste en que los datos de Reino Unido relativos a la experiencia acumulada -con tres millones de dosis distribuidas y 1,29 millones de lactantes vacunados- demuestran lo observado en los ensayos clínicos con lo que son la fiebre y las reacciones locales los efectos adversos notificados con más frecuencia.

Así, sostiene que no se ha encontrado "ninguna otra señal de seguridad relevante".

GSK destaca, asimismo, que el 41 % de los casos totales de la enfermedad meningocócica invasiva fue provocado por el meningococo B, el serogrupo más frecuente en España, según el informe de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica relativo a la pasada temporada epidemiológica 2017-2018.

Además, el número de casos observados en lactantes menores de 1 año fue de 23 (tasa 5,85/100.000 habitantes) y de 31 casos en niños de 1 a 4 años (tasa 1,80/100.000 habitantes). 

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