jueves 27/1/22

Sanidad multa a dos farmacéuticas por la retirada de fármacos sin autorización

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha sancionado con un total de 468.000 euros a las farmacéuticas Sanofi Aventis  y Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Sanofi

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha sancionado con un total de 468.000 euros a las farmacéuticas Sanofi Aventis (288.000 euros) y Cheplapharm Arzneimittel GmbH (180.000 euros) por la retirada de cuatro medicamentos sin su autorización.

Según publica este miércoles el Boletín Oficial del Estado (BOE), los medicamentos retirados por los que se sanciona a los laboratorios son: Surmontil (antidepresivo), Nemactil (antipsicótico) y Trangorex (antiarrítmico), todos ellos de Sanofi; y Konakion, que se utiliza para el tratamiento y prevención de hemorragias, de Cheplapharm Arzneimittel GmbH.

En todos los casos, la Aemps considera que se trata de infracciones "muy graves" de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Por la retirada de Surmontil 25 mg comprimidos, la farmacéutica Sanofi ha sido multada con 90.001 euros y con la misma cantidad por cesar el suministro de Nemactil 50 mg comprimidos recubiertos con película,30 comprimidos.

Este laboratorio, además, deberá pagar 108.001 euros al retirar Trangorex 150 mg/ml 3 ml solución inyectable, 6 ampollas de 3 ml; y el mismo medicamento en formato de 120 ampollas de 3 ml.

La Aemps también ha multado con 90.001 euros a la farmacéutica Cheplapharm Arzneimittel GmbH por cesar el suministro del medicamento Konakion 10 mg/ml solución oral/solución inyectable, 5 ampollas de 1 ml; y con otros 90.001 euros por la retirada de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico solución oral/solución inyectable, 5 ampollas de 0,2 ml.

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